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如何解決藥用復合膜袋在包裝中遇到的問題
閱讀:400 發布時間:2018-11-22為了避免藥用復合膜、袋在使用中經常出現質量問題的出現,影響藥品安全和質保期,國家食品藥品監督管理局對藥用復合膜、袋的要求非常嚴格,詳細的檢測項目可參考YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求。
智能電子拉力試驗機
藥用復合膜、袋在使用中常見的問題有哪些?
1.盛裝商品時發生漏液或漏氣阻隔性差
藥用復合膜、袋出現類似問題需要考慮的物理性指標有:封口強度、熱合強度、剝離強度、耐壓性能等。
2.制袋過程中的袋型不平整及底封不對稱
藥用復合膜、袋袋型不平整應該考慮的物理性指標有:厚度均勻性、熱封寬度等指標。
熱封儀
YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求的藥用復合膜、袋檢測項目;
水蒸氣透過量:試驗溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%應符合表2的規定。
氧氣透過量:試驗溫度23℃±2℃。應符合表2的規定。
內層與次內層剝離強度:照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值應符合表3規定
復合袋的熱合強度:照熱合強度測定法YBBOO122003-2015 測定。測得值應符合表3規定。
袋的耐壓性能:根據表4規定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得破裂或泄露。
袋的跌落性能:將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。
厚度偏差:膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。
測厚儀
以上滿足YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求的藥用復合膜、袋檢測項目所用的檢測儀器醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、密封性測試儀MFY-0、剝離力測試儀BLJ-05、智能電子拉力試驗機DLS-07、熱封試驗儀RFY-03、水蒸氣氧氣透過量測試儀、透濕杯、跌落試驗機DL-2000、包裝袋耐壓性能試驗機NLY-05、測厚儀CHY-U等。濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。
三泉中石溫馨提示:在制藥這個特殊得行業,檢測產品質量必須用滿足標準和國家要求的正規廠家生產的藥包材檢測儀器,對于藥用復合膜、袋的整體質量提高起著決定性的作用。