由于冷凍干燥在低溫下進行，對于許多熱敏性的物質特別適用，例如蛋白質等不會發生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫藥行業得到了廣泛的應用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進入注射劑瓶，藥品質量將不能保證。

    因此，在新版GMP指南中無菌藥品的內容中，第七十八條規定“在抽真空狀態下密封的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度”。

 

凍干粉針劑瓶密封測漏儀

 

    對凍干粉針劑進行真空密封性指標的測試，可運用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S檢測儀器，可將真空環境抽至—90KPa，精度達到1級，且整個測試過程能夠實現抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印的全自動化操作，為用戶確保測試精度的同時，又提高了工作效率，節約了人力資源。 

 

    凍干粉針劑瓶密封測漏儀主要參數：
    儀器型號：MFY-05S
    其他名稱：凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等
    真 空  度：0—-90kPa
    真空精度：1級
    氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa
    真空保持時間：0-60min 
    真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （標配） (其他尺寸可定制)
    主機尺寸：430mmX330mmX170mm
    重    量：9Kg
    標   準：GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
    標準配置：主機、真空室、微型打印機、觸摸液晶屏     
    注：用戶自備氣源 

 

   對凍干粉針劑來說，除檢測密封性能外，還需要檢測鋁蓋扭矩力、膠塞穿刺力、膠塞穿刺力落屑、粉針劑瓶內應力等性能。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為一家集研發、制造、銷售、培訓、服務于一體的現代*企業，始終致力于將更多*、人性化的儀器*地輸送市場，創新技術行業，*全國。更可全面接受非標定制，購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗，確保所購儀器100%適用。