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LLOYD藥品質地測試方案
閱讀:520 發布時間:2020-1-6LLOYD藥品質地測試方案
醫藥行業是關系國計民生、社會穩定和經濟發展的新興戰略性產業,是指原料經物理變化或化學變化后成為新醫藥類產品。制藥過程中藥品(尤其是膏狀或固體狀)的質地特性需要保證,藥品包裝或容器也具備必須的力學性能,穩定和高效的檢測設備*,AMETEKLLOYD力學測試儀器已經在這一領域為用戶提供材料靜態力學性能測試解決方案,LLOYD材料試驗系統通過開放性設計可以滿足醫藥領域的各種需求。LLOYD因其高精度和規范性得到國內外眾多醫藥企業及監督管理機構的使用和推薦。
藥品質地特性測試
制藥過程中原材料、半成品藥、成品藥(尤其是膏狀或固體狀)的質地特性需要保證。制藥過程中原材料的來源批次不一,半成品藥質地的一致性保證,成品藥的品質特性及感官評測,要求制藥樣品的彈性、硬度、脆性、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。
● 原材料的質地測試:藥品原料中的蟲草、生米、豆類、麥片、蜂蜜等來源及生產批次都會變化,特定力學性能測試是原材料品質的保證。
● 半成藥的質地測試:制藥過程中的米糊、中藥浸膏、面團軟材等需要保證一致性,確保生產成品的品質,Lloyd專業的質構輔具可以滿足各類藥品的質地測試。
● 成品藥的質地測試:成品藥不但要滿足消費者的感官性能,如咀嚼性等質構特性,還包括藥品進入特定的器官(食道、胃、腸等)后,力學性能的體現。例如治療胃的*藥,藥液包裝在球內,服用藥后,藥球粘附在胃壁,同時在胃液的作用下自動暴裂,將藥液噴灑在胃內,達到好的治療效果。為實現該效果,需要對藥品的彈性和穿刺性做嚴格的力學質地測試,Lloyd訂制化質構輔具可以滿足成品藥品的各類質地測試。
LLOYD材料試驗機源自英國,隸屬于阿美特克集團,距今已有近百年生產歷史,靜態測試大載荷為100KN,提供單雙柱各種型號選擇,符合FDA21 CFR Part 11標準。北京創恒科捷科技有限公司為AMETEK力學測試儀器*經銷商,為廣大業內朋友提供優質穩定的儀器,同時將售后服務本土化。
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