藥品恒溫恒濕試驗箱
YSEI永生藥品穩定性試驗箱型號包括:SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD
產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的*、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。SHH-SD系列產品于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期。此系列產品的zui大優勢包括能夠保證穩定可靠的試驗效果、精準的溫濕度均一性和超長的使用壽命。
永生藥品恒溫恒濕試驗箱 用途和產品特點:
1、符合 ICH,FDA 和現行藥典相關要求。
2、于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥品有效期。
3、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗
4、詳實的溫濕度歷史曲線和數據,是試驗結果的法定依據。
5、設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
6、進口制冷機,R134a 環保制冷劑。
7、完善系統設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。
8、配備溫濕度超差手機短信報警,即時知曉設備報警狀況。
9、大門可配帶鎖鑰匙,防止無關人員接觸藥品,影響試驗。
10、供水可循環使用,不需施工排水設施。
11、國內同行產品運行功耗zui低,可節省大量用電費用。
永生藥品穩定性試驗箱 產品參數:
型號 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD | SHH-2000SD |
濕度偏差 | ±5%R.H |
濕度范圍 | 15-95%R.H |
溫度范圍 | 15-65℃ |
溫度偏差 | ±2℃ |
溫度波動 | ±0.5℃ |
電源電壓 | 220/50V/Hz |
凈重 | 130kg | 160kg | 190kg | 220kg | 290kg | 350kg |
安裝功率 | 1500w | 1500w | 2000w | 2000w | 2200w | 3000w |
運行功率 | 約560w | 約560w | 約600w | 約600w | 約750w | 約850w |
載物擱板 | 2層 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 | 6層 |
內膽尺寸 | 440*500*570 | 440*500*920 | 600*600*1000 | 600*800*1000 | 1000*1000*1000 | 1200*1100*1500 |
外形尺寸 | 910*660*1310 | 910*660*1650 | 1070*760*1740 | 1070*960*1740 | 1470*1160*1740 | 1670*1260*2070 |
容量大小 | 150L | 250L | 400L | 500L | 1000L | 2000L |
室體結構
1、驗證孔:直徑Φ50mm。
2、大門觀察窗:中空玻璃。
3、工作室照明:8W日光燈。
4、內壁材料:鏡面不銹鋼板。
5、箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
6、移動腳輪.:4 只移動腳輪,其中兩只帶剎閘。
制冷系統及空氣調節
1、加熱方式:電加熱器。
2、空氣循環裝置:鼓風風機系統。
3、空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕。
4、加濕方法:電熱蒸氣式加濕器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式:自動循環供水系統,配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統裝置。
6、制冷方式:2套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用)。
SHH-1000SD配3套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用);環保制冷劑 R134a。
SHH-2000SD配4套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用);環保制冷劑 R134a。
藥品恒溫恒濕試驗箱
標準和試驗方法
1、制造執行標準(技術條件):參照 GB10586-89。
2、也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。
3、滿足試驗標準:符合國家藥典及 FDA,ICH 等相關標準中加速、*、中間、加速和高濕度試驗。
控制系統
1、溫度測量:Pt100 鉑電阻。
2、濕度測量:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
3、時間累積器:時間累計記時器,zui大時間 99999 小時。
4、打印記錄:微型打印機實時記錄歷史溫濕度數據或曲線,年月日;打印周期頻率可調節。
5、溫濕度控制裝置:2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕偏差聲光報警等。
安全保護措施
1、制冷壓縮機過載。
2、溫濕偏差手機短信報警。
3、加濕系統斷水。
4、獨立工作室超溫保護。
藥品恒溫恒濕試驗箱
設備使用環境
1、環境溫度≤85%R.H。
2、環境濕度5—35℃。
售后服務
本公司鄭重承諾:
1、提供符合標準的 IQ/OQ 驗證方案文件。
2、自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責維修。進口壓縮機、短信報警器、50mm測試孔、針式微型打印機、日本島電控制器