詳細介紹
產品名稱: 制藥廠房凈化車間
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保zui終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
GMP凈化車間凈化原理
氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。
GMP凈化車間結構材料:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PEF發泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP凈化車間技術參數
1. 換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
百級操作臺斷面風速:0.25-0.35m/s;
2. 壓差:主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對非潔凈區≥10Pa;
3. 溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
4. 相對濕度:45-65%(RH);
5. 噪聲≤65dB(A);
6. 新風補充量:總送風量的20%-30%;
7. 照度:≥300Lux。