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麥冬皂苷腸溶微丸擠出滾圓流化床包衣
采用擠出滾圓-流化床包衣法制備麥冬皂苷腸溶微丸,借鑒粉體學評價指標與體外釋藥性能相結合的方法綜合評價微丸質量.方法:采用國產球形微九造粒機制備麥冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交設計實驗優化工藝條件;用Mini 3型流化床包衣設備,將微丸包腸溶衣,考察微丸的各項粉體學評價指標及體外釋藥性能.結果:擠出滾圓的工藝參數為擠出速度30 Hz,滾圓轉速45 Hz,滾圓時間6 min,制得的丸芯粉體學評價指標(圓整度,粒徑分布,堆密度,脆碎度,收率)優良;12%包衣增重的微丸體外釋藥理想,符合現行版藥典腸溶制劑要求.結論:采用擠出滾圓-流化床包農法制備麥冬皂苷腸溶微丸,工藝簡便,粉體學評價指標測定結果及體外釋藥性能評價表明成品符合質量要求,為中藥緩控釋制劑提供一種便捷可行的制備方法及評價手段
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