片劑工藝常見問題 返回列表頁

片劑工藝大致分為混料、制粒、壓片三個過程。如果是中藥，藥材要經過提取、濃縮后才能混料，而需要包衣的則在壓片工藝后進行包衣。

片劑生產中常見問題及解決：
1  松片
顆料粘性不夠（生藥粉過多）——加粘合劑重新制粒；
原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑（CaHPO4、CaCO3等）；
是無效成分就脫油；
顆粒含水量不當——顆粒干燥與過濕則顆粒變形，片硬較差。含水量以3%-5%為宜；
制粒時乙醇濃度太高；沖頭長短不齊；片劑壓好后露空氣中太久，吸水膨脹也會產生松片。
2  粘沖
顆粒太濕，潤滑劑用量不足或分布不均勻；沖模有字或粗糙。
3  崩解時限超限：壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素；
淀粉的影響：淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但能水溶性藥物作用較差；
粘合劑粘結力強，用量多，能使崩解時限超限；
潤滑劑用量多，能使崩解時限超限；
含糖的片劑貯存溫度高或引濕后，明顯延長崩解。
4  裂片：
細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細，能造成裂片——篩去細粉，辦干燥粘合劑和勻后壓片（CMC、微晶纖維素等）；
含油多，纖維素多——加吸收劑或糖粉；
顆粒含水小，干燥——噴乙醇吸潮；
壓力過大或轉速過快
5  片重差異超限：顆粒粗細不均，加料器不平衡，下沖不靈活。
6  疊片：粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖，下沖上升的位置太低。
7  變色或表面斑點：顆粒過硬，潤滑劑不均勻，上沖滑油過多

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