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3067次大量的事實表明,用工業微波設備對藥品進行干燥、滅菌處理,大大優于傳統的高溫干燥滅菌工藝。
一、 口服液滅菌 近年來市場上出現了一種新的營養保健品——口服液。*,口服液中含有糖、生物制 劑和豐富的營養物質,很容易被污 染。市場上 的某些口服液,因為沒有很好的滅菌,在貯藏中細菌繁殖,產生氣體,用戶在使用時發生中毒及爆瓶事故。一些口服液 生產廠家,為了防止細菌繁殖,在口服液中添加 防腐劑,結果產品不 能出國。采用微波殺菌的方法,能有效解 決上述問題,下面就口服液用微波殺菌方法進行分析。
(1)滅菌效果 傳統 方法為用高溫蒸汽滅菌,需要加溫到 120 ℃ ,保持 20 分鐘以上方能將細菌殺死。 而微波滅菌:
A 大腸桿菌和枯草桿菌在微波場中只要加溫至 70 ℃ ,保持 2 分鐘就能被全部殺死。
B 嗜熱枯草脂肪桿菌,用傳統方法需加溫至 100 ℃ ,保持 30 分鐘,不能被殺死。在微 波場中,溫度 70 ℃ ,保持 2 分鐘,即被殺死。用戶反饋的信息表明,用 5 千瓦的微波 設備進行滅菌, 50 秒可殺滅細菌, 8 千瓦微波設備 35 秒可殺滅細菌。
(2)對口服液有效成份的影響程度 據國外文獻報道,用微波殺菌,藥品的有效成份不會分解,用傳統的方法殺菌,藥品的有效成份分解(詳見西德 2029792 ) 。秦皇島某制藥廠 ( 采用我公司技術產品 ) 用 幾個樣品進行了對比試驗,結果和文獻報道一樣。
(3)微波處理口服液綜合經濟效果的分析 據估計目前有 5000 個口服液生產廠家,用微波設備對口服液 進行滅菌處理的廠家不 到 5% 。如果大家都能用微波設備進行滅菌處理,不僅可以提高產品的品級,克服口服液存在的質量問題, 而且可以為國家為集體, 更是為廣大口服液生產廠家節省大量的人力和物力資源。
A 相對傳統滅菌工藝而言,微波滅菌設備造價低,占地面積小,傳統的高溫高壓設備,需 要配備鍋爐壓力鍋,因而造價昂貴,占地面積大。
B 微波設備耗能少,高溫高壓設備耗能大。
C 微波設備操作人員少, 僅需 2--3 人, 而高溫高壓設備要配備十多名人員進行操作和管理。
D 微波設備噪音很小,而高溫高壓設備有污染有噪音嚴重影響周圍環境。
E 微波處理口服液,屬于低溫滅菌,能保留原營養物質,色澤清澄,口感好;而高溫高壓 處理口服液,破壞了原營養物質,色澤混濁,有沉淀,口感差。
綜上所述,微波在口服液滅菌工藝上的應用,是向傳統醫藥工藝的一種挑戰,是醫藥工藝的 一次革命,可以預料在不遠的將來所有口服液生產廠家都將采用微波口服液滅菌工藝。
二 、 微波對藥丸、膠囊、片劑的干燥與 滅菌處理 傳統的藥丸、膠囊、片劑的干燥滅菌均采用蒸汽和隧道烘箱進行,這不僅需要大量的生產車 間,而且還要配備價格昂貴的空調設備,消耗大量的能源,并且干燥時間很長,一般需要數小時或者數天。采用微波設備對藥丸、膠囊、片劑進行干燥和滅菌,可以減輕勞動強度 ,提 高質量,并能保證產品的一致性。
在藥品生產中, 為了保證藥品的 均勻度和良好的流動性, 常將原料用一定的方法制成顆粒 (藥 丸、膠囊、片劑) 。利用微波的熱效應和非熱效應,進行低溫干燥和殺菌處理,微波能量直接輻射到藥品中,使藥 品內部溫度升高,產生壓力,加速被約束水分 子的轉移,被處理物品 中的水份逐步向外蒸發,此時微波設備中再通以適當的熱風,將蒸發出來的水份帶走。為了保證產品質量,應嚴格控制 熱風溫度、濕度和流量。利用微波干燥處理藥品不僅大大提高產 品質量,并可大大縮短干燥時間和節約大量的能源,經濟效益十分明顯。
此外,微波可對各種中、西藥品、藥材進行干燥、脫水、消毒、滅菌、殺蟲、防霉處理。可 大大方便生產廠家對藥品和原材料的貯存和保管。 可以預料, 微波這一在這一領域中推廣應用將。
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